欧康维视登陆港股:连续亏损数十亿,产品尚待市场检验

中国眼科医药市场预计由2019年的194亿元增至2024年的408亿元,复合年增长率为16.0%,市场潜力巨大。

7月9日,欧康维视生物-B(01477.HK)正式在港交所上市。欧康维视是中国的一家眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。

据悉,该公司最高发售价为14.66港元/股,发行1.06亿股股份,计划募资15.54亿港元。谁料,由于太过火爆,招股首日,欧康维视孖展认购录得564亿元,超额认购约364倍,并最终以超额认购1895倍结束申购,提前一天完成招股。

火爆认购背后隐藏的诸多风险亦需警惕,一方面,欧康维视被市场寄予厚望的一些核心产品尚在开发之中,而部分获批上市的产品也尚未大规模推广,市场表现不明朗,目前处于连续多年巨额亏损之中,未来业绩如何存在较大不确定性。

连续亏损数十亿,产品尚未大规模推广

招股书透露,所得款项净额的30.00%将用于该公司的核心产品OT401;所得款项净额的50.00%将用于其他候选药物;所得款项净额的10.00%将用于根据欧康维视与当地政府所订合作协议收购苏州的制造设施;所得款项净额的10.00%将用作营运资金及用于其他一般公司用途。

高盛与摩根士丹利为欧康维视此次赴港上市的联席保荐人。同时,据公开资料显示,欧康维视还引入了Fidelity International、清池资本、淡马锡、贝莱德基金、Orbimed、Boyu等14个基石投资者,总计认购股份价值7.7亿港元。

欧康维视的招股书披露了该公司近两年的业绩,收入少,支出多。

2019年,欧康维视实现收益19万元;毛利18万元;公司拥有人应占权益为亏损20.68亿元;期╱年内亏损及全面开支总额达13.25亿元,在2018年亏损及全面开支2.09亿元的基础上再增长533.97%。

研发成本高或是造成其支出大的主要原因。

去年,欧康维视在研发上支出高达9946.4万元,是其当年收益的523.49倍;行政开支5718.5万;销售开支247.9万元。

招股书解释:因发行优先股及购股权及公司估值及上市的可能性增加而增加人民币10.38亿元,以及随后确认按公平值计入损益的金融负债公平值亏损,故对往绩记录期的经营业绩造成不利影响。而且,欧康维视预期:自2019年12月31日起直至上市期间将会继续确认按公平值计入损益的金融负债公平值亏损,且可能仍保留累计亏损。因此,可能会对于往绩记录期后的财务表现造成不利影响。

同期,欧康维视经营活动所用现金净额为-1.08亿元,同比下降151.16%。

报告期内,该公司资产总值从9462.2万元增加至12.9亿元;负债总额从8.72亿元增加至33.58亿元。由于总负债高于总资产,所以过去两年间欧康维视的资产净值一直为负。

招股书明确:经计算欧康维视可用的财务资源(包括现金及现金等价物、内部产生的资金及估计上市所得款项净额),该公司有充足的营运资金以承担自2020年6月29日起计至少未来12个月的至少125%成本,包括研发开支、业务发展及市场推广开支、行政及运营成本。

同时,据招股书还披露了欧康维视2020年第一季度的业绩状况。

因疫情影响,该公司预期:截至2020年12月31日止年度的亏损净额将较2019年年度增加,这主要是由于劳动力及以股份为基础的报酬增加;产品授权引进及临床开发持续产生开支;及上市开支。

专注眼部药物开发,市场表现尚待验证

截至最后实际可行日期,欧康维视的产品组合中有16种药物资产,涵盖所有主要的眼睛前部及后部疾病。其中,有四种主要候选药物正在中国处于开发阶段。

据了解,葡萄膜炎是造成失明的主要原因之一。

弗若斯特沙利文的资料显示:后段的非感染性葡萄膜炎或NIPU去年已经影响了140万中国人,预计2030年将影响180万人。

基于此,欧康维视的核心产品OT-401 (YUTIQ)旨在通过36个月的单次给药持续释放皮质类固醇活性成分来治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎,或慢性NIU-PS(一种在中国尚无标准治疗的适应症)。

据弗若斯特沙利文调查,目前,全球范围内,仅有三种市售的类固醇植入物适用于慢性NIU-PS,且目前在中国,该等植入物均尚未用于葡萄膜炎患者的治疗;OT-401是中国唯一正在进行III期临床试验评估的类固醇植入物,预期获批准后,OT-401将为中国用于治疗慢性NIU-PS的首款及唯一眼部植入剂。

2019年11月,OT-401已在中国启动桥接III期试验,并招募首位患者,计划于2022年上半年提交新药申请,获批准后于2022年下半年开始商业化。

除了OT-401,欧康维视还有其他候选药物。比如,用于治疗术后(主要是白内障手术)炎症的单剂量、缓释眼内植入剂OT-502 (DEXYCU)。

研报显示,我国白内障理论患病人数高达1.64亿。2018年,白内障手术市场规模达255亿元,5年间的年复合增速高达23.46%。老龄化加深及健康意识提升将带动白内障手术需求不断增加,预计2030年,白内障市场规模将达到988亿元。

医药专家史立臣提醒大家:“因为患青光眼和白内障,尤其是白内障患者人数非常多,但目前还没有有效的治疗药物,多数患者是通过手术方式治疗。但是,手术治疗的一个很大的弊端是患者术后三四年很容易再次复发,因此,很多患者不愿意做手术。前几年,莎普爱思滴眼液之所以销量那么好是因为它号称有治疗白内障的作用。后来,有医生站出来揭露莎普爱思没有治疗白内障的作用,只是‘安慰剂’。因此,欧康维视的产品对白内障治疗效果如何还有待验证。”不过,目前,OT-502 (DEXYCU)是FDA批准用于该适应症的首个及唯一长效眼内产品。

核心产品部分专利过期,去年仅一名客户

虽然欧康维视暂时取得了一些阶段性成功,但药企也面临着巨大的风险。

抛开研发难获成功的行业共性风险外,欧康维视所的在眼科医药行业竞争十分激烈,据悉,欧康维视面临来自制药及生物制药公司、学术机构及公立及私立研究机构等诸多不同实体的竞争,而且与之竞争的诸多公司或许在获批药物研发、生产、临床前测试、临床试验、监管批准及营销方面较欧康维视拥有更丰富的财务资源及专业知识。

在激烈的竞争中,欧康维视似乎有些“掉链子”。

据了解,欧康维视的若干产品(包括主要产品OT-401)的活性药物成分专利已过期,因此该公司无法阻止竞争对手使用相同的活性药物成分。

而在诸多风险中,客户单一是欧康维视面临的最大风险了。

于往绩记录期,欧康维视仅有一名客户,为博鳌超级医院的指定采购代理,患者在该医院接受YUTIQ治疗。

眼科是一个高度专业化的领域。在中国,眼科疾病很普遍,但治疗率却很低,远远落后于美国。因此,机构预测:中国眼科医药市场预计由2019年的194亿元增至2024年的408亿元,复合年增长率为16.0%。市场潜力还是巨大的。

未来,欧康维视还在招股书中透露了未来的业务策略:推进主要候选药物临床开发及商业化,将其他产品商业化,启动处于概念验证阶段的候选药物临床试验,并于中期未来将其推进到临床试验阶段;通过授权引进、内部发现及收购进一步扩大药物组合等。面对巨大的市场潜力,欧康维视能否把握机遇呢?蓝鲸财经将持续关注。

(fuxiaoya@lanjinger.com)