迪哲医药科创板上市,创新药企争相回归大A股市场

百济神州向蓝鲸财经记者表示:自科创板开板以来,支持红筹企业申报发行上市政策持续出台,红筹企业在科创板发行上市的“最后一公里”被打通。作为我国资本市场近年来最重要的制度改革举措之一,科创板和试点注册制度的推出传递了国家号召技术创新型公司登陆本土资本市场的信号,坚守科创板板块定位,鼓励和支持“硬科技”企业上市。

近期,具备全球竞争力的三家创新药企业陆续通过科创板审核,即将登陆科创板,包括百济神州(688235)、荣昌生物、迪哲医药(688192)等,其中百济神州已经是美国和香港两地上市公司,荣昌生物已经在香港上市,迪哲医药则是首次登陆资本市场,具有全球竞争力的创新药企纷纷回归大A股或成趋势。

红筹企业科创板发行上市“最后一公里”被打通

此次上市成功后,成立于 2010 年的百济神州将成为首家在美股 + 港股 + A 股 “三地上市” 的中国医药企业。

百济神州向蓝鲸财经记者表示:自科创板开板以来,支持红筹企业申报发行上市政策持续出台。尤其是2020年6月,上交所发布《关于红筹企业申报科创板发行上市有关事项的通知》,对红筹企业申报科创板发行上市中,涉及的对赌协议处理、股本总额计算、营业收入快速增长认定、退市指标适用等事项,作出了针对性安排。至此,红筹企业在科创板发行上市的“最后一公里”被打通。

2021年9月,中国证监会发布《关于扩大红筹企业在境内上市试点范围的公告》称,为进一步增强资本市场包容性,扩大红筹企业在境内上市试点范围,助力我国高新技术产业和战略性新兴产业发展壮大。

百济神州作为符合并选择适用《科创板上市规则》《若干意见》及《关于创新试点红筹企业在境内上市相关安排的公告》(中国证监会[2020]26 号)等文件中规定的已在境外上市的红筹企业,选择的具体上市标准为:“市值 200 亿元人民币以上,且拥有自主研发、国际领先技术,科技创新能力较强,同行业竞争中处于相对优势地位。

科创板和试点注册制度号召技术创新型公司登陆本土资本市场

“作为我国资本市场近年来最重要的制度改革举措之一,科创板和试点注册制度的推出传递了国家号召技术创新型公司登陆本土资本市场的信号,坚守科创板板块定位,鼓励和支持‘硬科技’企业上市。”百济神州向蓝鲸财经记者表示。

截至最新招股说明书签署日,百济神州在所有香港联交所主板上市的未盈利生物科技公司中为最大市值的生物科技公司。出色的创新药研发能力、丰富的管线产品储备、强大的内部能力、已经在中国生物科技公司中建立的全球临床布局和运营的领导地位、与国际领先的制药及生物科技公司达成的多项合作以及来自境内外资本市场的高度认可,使公司有潜力成为植根中国、全球领先的生物科技公司。

此次若成功登陆科创板,将为公司发展提供强有力的资本和政策支持,借助科创板这一平台,百济神州将继续凭借全方位一体化的创新药开发能力,秉承“患者为先”的价值观,致力于成为发现、开发及商业化创新型治疗药物的全球领导者,为全世界的患者提供有效、可及且可负担的优质药品。

百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。创新和研发是公司得以长期发展的引擎和核心竞争力,也是公司持续投入的重点。公司已有 11 款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段,包括 3 款产品获批上市,其中公司自主研发的百悦泽®(BRUKINSA®)是第一个中国自主研发并获美国 FDA 加速批准上市的抗癌新药,同时也是第一个中国自主研发并获美国 FDA 突破性疗法认定的抗癌新药、第一个获中国国家药监局附条件批准上市的国产 BTK 抑制剂。

荣昌生物成立于2008年7月,致力于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化,围绕自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。

据了解,荣昌生物拥有符合全球GMP标准的生产设施,目前已经有两款产品进入商业化阶段,分别是主要针对B细胞介导自身免疫性疾病的泰它西普和新型抗HER2 ADC产品维迪西妥单抗。

已启动科创板IPO程序的迪哲医药成立于2017年10月,聚焦小分子创新药领域,致力于解决恶性肿瘤和免疫性疾病领域未被满足的临床需求。迪哲医药搭建了行业领先的转化医学和研发一体化平台,提高了科学发现从实验室到临床使用的转化率和成功率。

目前,迪哲医药的产品管线均拥有全球权益,并同步开展国际多中心临床试验,其核心管线在血液瘤,肺癌、乳腺癌等实体瘤方面展现了良好的临床效果,特别是针对复发难治型PTCL的DZD4205和针对EGFR/HER2 20号外显子插入突变阳性NSCLC的DZD9008已经进入国际多中心II期单臂临床试验。

业内人士指出,随着国内创新药企逐渐登陆国际舞台,大家纷纷将视线聚焦到具有全球竞争力的创新药企业。在国家政策支持下,相信未来会涌现出越来越多的具备国际竞争力的创新药企业。目前,迪哲医药和百济神州已经启动科创板发行程序、荣昌生物已通过上交所聆讯,有望成为国内科创板创新药板块的生力军。

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