最新版《中国食管癌放射治疗指南》发布,PD-1纳入晚期食管癌一线治疗

针对此次《指南》的更新,恒瑞医药相关负责人表示,基于多中心、随机双盲、III期临床研究——ESCORT-1st出色的结果,2021年12月,卡瑞利珠单抗用于食管鳞癌一线治疗适应症获批,同时全文发表在国际权威杂志《美国医学会杂志》(JAMA)上。此次被纳入最新版《中国食管癌放射治疗指南》,也是临床专家以及患者对恒瑞卡瑞利珠单抗卓越疗效的认可。

近日,最新版(第三版)《中国食管癌放射治疗指南》(下简称《指南》)正式发布,新版指南在2020版的基础上结合近两年的临床应用建议及最新研究成果进行了更新和补充,重点突出了放疗在食管癌诊疗中受到关注的临床问题,如放疗技术、剂量与靶区等;在药物治疗尤其是免疫治疗方面,新版指南支持PD-1抑制剂作为晚期一线食管癌治疗的新标准。

山东省肿瘤医院院长于金明院士指出,多年以来,手术和放射治疗是肿瘤治疗的两个手段,但瓶颈是肿瘤都会发生转移。因此,全身治疗联合局部治疗是发展的一个趋势。近五年来,免疫联合放疗发展较快,两者联合对晚期食管癌患者的转移转移灶中发挥着1+1≥2的作用,免疫治疗已经成为食管癌全身治疗的重要组成部分,此次也被纳入到新版指南当中。

明星抗癌药PD-1抑制剂一直颇受关注,而在该领域,国内厂商一直是恒瑞、君实、信达、百济四雄争霸的竞争格局,蓝鲸财经记者根据公开数据梳理,目前在食管癌适应症方面,四家企业中,进展最快,也是唯一获批该适应症的是恒瑞的卡瑞利珠单抗,已于2021年12月获批:联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

恒瑞医药在当时获批的新闻稿中指出:食管鳞癌一线治疗适应症的获批,意味着卡瑞利珠单抗在晚期食管鳞癌治疗中完成了后线治疗到一线治疗的新迈进。

针对此次《指南》的更新,恒瑞医药相关负责人表示,基于多中心、随机双盲、III期临床研究——ESCORT-1st出色的结果,2021年12月,卡瑞利珠单抗用于食管鳞癌一线治疗适应症获批,同时全文发表在国际权威杂志《美国医学会杂志》(JAMA)上。此次被纳入最新版《中国食管癌放射治疗指南》,也是临床专家以及患者对恒瑞卡瑞利珠单抗卓越疗效的认可。

食管癌是我国高发的恶性肿瘤。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示,2020年中国新发食管癌病例和死亡病例分别高达32万例和30万例,分别占据全球食管癌发病人数和死亡人数的一半。

与欧美国家以腺癌为主的病理特征不同,我国90%以上食管癌病理表现为鳞状上皮细胞癌。 因此国外食管癌指南无法满足我国临床需求。对于不可手术的食管癌,根治性放化疗是唯一根治性方案。基于此,《中国食管癌放射治疗指南》应运而生。

随着放疗技术的快速发展,三维适形放疗、调强放疗及图像引导技术在食管癌治疗中得到广泛应用,与放疗联合的最佳方案包括化疗、靶向、免疫等诊疗理念需要同步更新,以带给领域医生更好的临床诊疗指导。为此,2021年《指南》进行了第三版更新。

新版《指南》广泛征集专家意见,在原来的基础上吸纳最新的研究成果,形成适合我国国情,且更权威、更科学的中国食管癌放射治疗指南,为促进我国食管癌治疗的规范化、同质化,助力学科发展提供帮助。

山东省肿瘤医院副院长李宝生教授教授指出,中国的食管癌在流行病学和生物学等方面与西方国家有诸多不同,但在各大指南中所提供的临床相关证据或治疗方法的推荐级别都是基于西方国家的研究,对于指导中国食管癌规范治疗还有很多需要解决的问题,尤其是作为食管癌治疗中具有重要作用的放射治疗,在临床应用过程中仍然存在很大的争议。

“基于此,中华医学会和中国医师协会、中国抗癌协会三大协会的放疗分会联手,将国内食管癌领域专家聚集在一起,基于国际、国内相关的研究证据,形成了中国的食管癌放射治疗指南。2021新版指南是在充分参考放疗科医生意见后进行了相应修订补充,进一步突出我国肿瘤放疗特色。”李宝生表示。

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