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蓝鲸新闻7月3日讯（记者 屠俊）7月1日晚间，翰宇药业（300199.SZ）发布《关于公司未弥补亏损超过实收股本总额三分之一的公告》，根据政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《审计报告》， 2025年12月31日，公司2025年度合并财务报表中未分配利润约为-18.13亿元，公司实收股本约为8.83亿元，公司未弥补亏损金额超过实收股本总额三分之一。

根据《中华人民共和国公司法》及《公司章程》的相关规定，公司未弥补亏损金额达到实收股本总额三分之一时，需提交公司股东会审议。

在长达7年之久的扣非净利润连续亏损之后，2025年，翰宇药业终于成功扭亏为盈，实现营业收入9.66亿元，同比增长63.73%；归属于上市公司股东的净利润3656.99万元，同比增长121.06%；扣非净利润1380.66万元，同比增长105.76%。

其中，制剂和原料药是该公司的两大核心板块，2025年分别实现收入4.30亿元、4.38亿元，同比增长74.07%、68.56%，合计占营收比重达89.85%。客户肽业务爆发式增长，收入2857.94万元，同比增幅362.64%。分地区来看，境外收入5.98亿元，同比增长84.03%，增速远超境内的38.83%

翰宇药业在2025年年报中指出，公司GLP-1制剂及原料药业务在报告期内实现快速增长，销量和收入规模明显提升。

年报显示，其境外业务高速增长，主要来自利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1系列原料药与制剂在全球规范市场的放量，以及醋酸格拉替雷等复杂多肽制剂的国际化突破。其中，原料药端，利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等高技术壁垒的多肽原料药持续供应国际客户；制剂端，2024年12月，利拉鲁肽仿制药获FDA批准，成为首个登陆美国市场的国产利拉鲁肽仿制药。

近年来，国内外GLP-1赛道研发和商业化热情高涨，公开信息显示，翰宇药业是国内最早进行GLP-1类药物研发的企业之一，2017年9月，翰宇药业就获批开展利拉鲁肽注射液的临床方案研究工作，不过，翰宇药业对GLP-1药物的研发进程非常曲折。

利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1（GLP-1）的类似物，原研厂商为GLP-1龙头诺和诺德，其在中国的核心化合物专利（ZL97198413.1）已于2017年8月到期。翰宇药业按“化药2.2类新药”标准推进利拉鲁肽国内项目，并于2022年7月提交上市申请。然而，2023年5月，国家药监局审评中心反馈政策有变，该药不再符合2类新药标准，注册路径需要调整。此后，该公司于2023年7月主动撤回申请，并于同年11月正式终止该项目。项目终止后，该公司此前资本化的研发支出5298.82万元在2023年被全额计提减值。

翰宇药业在回复深圳证券交易所问询时指出，考虑到未来政策的不确定性，以及国内利拉鲁肽已经有两家企业获批，且有多家企业正在或已经完成临床实验，公司若重新申报该项目需进行临床试验，将发生较多资金投入，且预期周期较长。因此，基于成本效益原因，公司经过审慎考虑后于 2023 年 11 月决定终止利拉鲁肽国内注册项目。故而，2023 年公司将账面前期资本化的开发支出 5298.82 万元全额计提减值。

虽然国内研发遇阻，但2024年12月，翰宇药业的利拉鲁肽注射液最终获得美国FDA批准上市，并成为首个登陆美国市场的国产利拉鲁肽仿制药。此后，这款产品在美国市场的放量，成为该公司在2025年真正实现扭亏为盈的转机。

但即使实现了扭亏，该公司此前已经深陷连续7年扣非净利润亏损，2018—2024年，翰宇药业的扣非归母净利润分别为-3.58亿元、-9.21亿元、-6.25亿元、-4.00亿元、-3.15亿元、-5.91亿元、-2.40亿元，合计-34.50亿元；而这期间，该公司有6年归母净利润也录得亏损，2022至2024年，归母净利润合计亏损10.59亿元。

截至2025年末，该公司未分配利润为-18.14亿元，2025年归母净利润3656.99万元与历史积累未弥补亏损相比，体量悬殊，需要很长时间来消化。

而对于造成持续亏损的原因，除了其GLP-1研发受阻，还不得不提，该公司在2015年以高溢价、13.2亿元收购成纪药业，形成了高达9.38亿元的商誉。2018-2019年，因成纪药业业绩持续下滑，翰宇药业连续两年计提了合计8.73亿元的商誉减值准备，成为连续数年亏损的主要原因。

财务压力下，翰宇药业GLP-1制剂及原料药业务是否能持续放量以填补历史账还需观察。

值得注意的是，同日该公司还公告，公司董事会于近期收到公司内审负责人杨璐女士的辞职报告，杨璐女士因个人原因申请辞去公司内审负责人职务， 辞职后不再担任公司任何职务。