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凯利泰子公司艾迪尔涉商业贿赂:被列为“特别严重失信”企业,集采冲击、渠道失控两头挤压
蓝鲸新闻 何天骄2小时前
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根据公告,对于配送企业,根据信用评价结果限制或中止配送企业在贵州省的配送资格1-5年;对于生产企业,除提醒告诫、提示风险外,限制或中止相关涉案产品或全部产品挂网、投标资格。

蓝鲸新闻9月12日讯(记者 何天骄)贵州省医保基金运行服务中心于9月10日公布了《关于2026年医药商业贿赂案源信用评价失信评定结果的公告(第二期)》,公告依据国家医保局相关规定,对医药商业贿赂案源部分失信企业评定失信等级,正式评价“失信”企业29家,“严重失信”企业2家,“特别严重失信”企业7家。

榜单中,上市公司上海凯利泰医疗股份有限公司(ST凯利,300326.SZ,下称“凯利泰”)全资子公司江苏艾迪尔医疗器械有限公司(下称“艾迪尔”)赫然在列,且获评最严重失信等级——特别严重失信。

根据公告,对于配送企业,根据信用评价结果限制或中止配送企业在贵州省的配送资格1-5年;对于生产企业,除提醒告诫、提示风险外,限制或中止相关涉案产品或全部产品挂网、投标资格。据财报,凯利泰近年来在集采影响下,业绩持续承压,而此次上“黑榜”后,公司业绩恐进一步受冲击。

此次贵州医保基金运行服务中心所说的失信行为,依据是国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心下发2025年第一、二季度医药商业贿赂案源信息,及对应法院刑事判决书信息,相关失信企业向医院给予回扣或其他不正当利益,以使其经营的药品、医用耗材及医疗器械等获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量。蓝鲸新闻向凯利泰方面求证具体涉案信息,截至发稿尚未收到回复。

通过检索公开权威信息发现,除了此次事件,近年来,艾迪尔屡次被曝涉嫌商业贿赂。据中国新闻网,医疗器械商杨如朋长期以"江苏艾迪尔医疗器械有限公司"名义向阜南县人民医院销售骨科医用耗材​,并向医院院长等管理层行贿。中央纪委国家监委网站通报,青海省交通医院骨科主任林伟与江苏艾迪尔医疗器械有限公司业务员单某某、刘某某等多家器械商约定,按骨科高值耗材销售额的35%提取回扣。

艾迪尔母公司凯利泰同样多次涉及商业贿赂事件。湖北省公共资源交易中心官网公告发布的《关于领取医药价格和招采失信行为等级评定结果告知函的公告》(2023-11-24)显示,凯利泰涉及2023年第二季度医药商业贿赂案件。另据贵州省公共资源交易中心《关于贵州绿原药业有限公司等企业失信等级评定的公告》(2025-02-21),凯利泰因涉嫌向贵阳市第一人民医院给予回扣或其他不正当利益,使其经营的凯利泰椎体成形手术耗材获得额外交易机会、竞争优势和销售数量,被评为“严重失信”。

根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年版),凯利泰隶属于专用设备制造业(C35)中的医疗仪器设备及器械制造行业。公司主要业务属于骨科植入医疗器械的生产、研发、销售及服务,主要产品包括脊柱微创类产品、骨科创伤类植入器械产品等。近年来,随着国家进一步深化医药卫生体制改革,相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策,这些行业政策的发布为骨科医疗器械厂商提供了有力的制度保障,但也给凯利泰业务带来了一定的挑战。

尤其是骨科耗材带量采购政策的常态化执行,给凯利泰业绩带来较大压力。自2021年河南十二省联盟创伤集采(平均降幅近89%)、2022年国家脊柱类集采(椎体成形PVP、后凸成形PKP系统降价约60%)落地以来,集采对凯利泰的业绩冲击持续数年,核心骨科植入业务(艾迪尔创伤/脊柱产品)因出厂价与终端价双杀,收入持续萎缩。业内担忧,主业低迷情况下,凯利泰又陷入商业贿赂带来的冲击,未来业绩恐进一步受影响。

事实上,销售渠道频现商业贿赂,必然伴随着相关处罚落地,进而影响到销售,这对近年来处于集采挤压中的凯利泰而言无疑是雪上加霜。财报显示,艾迪尔2026年上半年仅营收2659万元,且净亏477万元,从昔日并购增长点退化为减值与合规包袱。业内人士指出,艾迪尔主要从事创伤和脊柱植入耗材的生产,这两年受到集采的影响比较大,于凯利泰而言本来就是个沉重包袱。如今又添行贿不良信用记录,更加影响公司未来的发展。因为一旦被评定为“特别严重失信”,很可能会失去医保报销市场,对企业发展会带来巨大冲击。

财报显示,艾迪尔2025年创伤或脊柱类骨科植入物业务实现销售收入6220.51万元,约占凯利泰9.6306亿元合并营业收入的6.46%。这一比例说明,即使贵州处置仅限于该板块部分产品,短期对集团收入的直接冲击也可能相对有限;但该测算不意味着风险可以忽略。贵州对生产企业可以限制或中止相关涉案产品或全部产品的挂网、投标资格。若正式处置仅针对个别涉案耗材,主要损失可能局限于贵州相关医院和经销商;若覆盖艾迪尔全部产品,则可能进一步影响其在贵州的渠道资格、经销商备货、招投标报价以及同类产品跨区域合作。

据悉,贵州省医保基金运行服务中心给出了修复信用评级的方法。按规则,企业终止失信行为、发表公开致歉信、提交合规整改报告、剔除价格虚高空间、退回不合理收益等措施,可以修复信用评级。不过目前来看,作为名单中7家被评为“特别严重失信”的企业之一,艾迪尔尚未发表致歉声明。

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