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被指引发“眼中风”、严重可致失明,诺和诺德、礼来“减肥神药”遭遇诉讼
蓝鲸新闻 何天骄1小时前
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随着大量诉讼的涌现,多国或地区监管部门开始介入其中,这对仍在冉冉升起的GLP-1药物而言,并非好消息。

图片来源:视觉中国

蓝鲸新闻9月21日讯(记者 何天骄)“一周一针、躺平瘦身”的GLP-1叙事,正被一场围绕眼睛的官司重新定价。

近日,据澎湃新闻援引外媒报道,美国数十名患者在服用诺和诺德司美格鲁肽(Ozempic/Wegovy/Rybelsus)期间确诊非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION,俗称“眼中风”,可致突发、永久性单眼视力丧失),已向制造商提起人身伤害诉讼。53岁糖尿病患者米歇尔·芬内尔用药6个月后右眼视野缺损,医生要求立即停药保残存视力,她成为新泽西州批量诉讼的代表原告之一。蓝鲸新闻对此向诺和诺德中国方面求证,截至发稿诺和诺德方面暂未回复。

据报道,自2025年起,人身伤害律所Weitz & Luxenberg在新泽西州法院代表患者提起90余起NAION索赔诉讼,这些患者在服用司美格鲁肽期间患上NAION,正在向诺和诺德索赔。联邦层面,根据美国司法多区诉讼合议庭(JPML)2025年12月15日转移令,GLP-1类“视力丧失/NAION”产品责任案被集中为多区诉讼 MDL 3163,归宾夕法尼亚东区联邦法院、由Karen S. Marston法官统管。

另一家“减肥神药”巨头礼来也没缺席。礼来生产的替尔泊肽减重药Zepbound同样被患者以“未警示NAION风险”起诉,并入MDL 3163。礼来回应称“患者安全是重中之重,继续审查包括眼科数据在内的证据”;诺和诺德则直指诉讼“毫无根据”,诺和诺德的一位发言人称,这些人身伤害诉讼毫无根据,公司正在进行有力抗辩。该公司资助的一项大型研究对使用其GLP-1(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)药物的患者随机对照试验进行了分析,称发现这些药物并未增加患者患NAION的风险。

一些医生表示,部分证据显示,司美格鲁肽可能使患者发生NAION的风险增加约一倍,但这种情况仍十分罕见。临床医生普遍指出,NAION本身的核心高危因素包括糖尿病、高龄、高血压、既往血管病史等,司美格鲁肽的用药人群中本身就包含大量2型糖尿病患者,这类人群本身就是NAION的高发群体,这也让药物和疾病之间的因果关系认定变得格外复杂。

事实上,几乎所有药物都会有副作用,这些副作用本身并非新闻,只是随着大量诉讼的涌现,多国或地区监管部门开始介入其中,这对仍在冉冉升起的GLP-1药物而言,并非好消息。

据欧洲药品管理局(EMA)药物警戒委员会2025年6月结论,司美格鲁肽NAION定为极罕见(每1万人最多1例);但多项大型流行病学研究提示,2型糖尿病成人用药者相对未用药者风险约高2倍,等价于每1万人年治疗多1例。据英国MHRA 2026年2月5日药物安全更新,司美格鲁肽在降糖、减重、降心血管风险三适应症均“极罕见”报告NAION,黄卡系统截至2025年8月收到3例疑似报告(同期发药约1020万包),要求突发视力丧失者急转眼科、确诊即停药。

另据财联社报道,中国香港卫生署发布的月度药物安全通讯中,明确NAION可导致单眼突发的、部分或完全的视力下降,在司美格鲁肽用于2型糖尿病治疗、体重管理和心血管风险降低的适应症中,均有极个别病例报告。

这些副作用方面的争议很可能将影响诉讼走向。但目前这些研究结论能否被法庭认可,尚无消息。不过,丹麦已开“无过错赔偿”口子。据中新经纬,丹麦患者赔偿协会通报,2025年11月起43人因Ozempic/Wegovy后NAION申赔患者赔偿,协会现已对首批5起案件作出裁决,其中4起案件均获赔偿,另一起案件被驳回,赔偿总额约80万丹麦克朗(约等于88万元人民币),需注意,丹麦为行政无过错补偿,不等于司法认定药企过错。

除了诉讼层面,在经营层面,这些可能的副作用质疑或将“反噬”相关产品或公司发展。业内人士表示,高盛曾预计到2030年全球减肥药市场规模将达1140亿美元,但超适应证网售、美容机构代开,以及相关副作用等情况使得减肥药市场风险不断加大,随着近期副作用相关诉讼增加,意味着“减肥神药”正在从“无脑高增长”切换至更为理性的增长趋势,相关产品销售及公司估值或将进一步受影响。

*特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。