贵州百灵受让中国中医科学院抗病毒感染新药,将填补临床用药空白

公告显示,该药物属于未满足临床需求的国家重点研究范畴和中药新药申报注册重点关注和支持的品种类别,整体技术含量高,有望成为目前全球在研抗新冠感染药物中极具竞争力的药品之一。

1月13日晚,贵州百灵发布公告,公司与中国中医科学院中药研究所签订《技术转让合同》,以2000万元受让“治疗呼吸道病毒感染中药1类新药”项目。公告显示,该药物属于未满足临床需求的国家重点研究范畴和中药新药申报注册重点关注和支持的品种类别,整体技术含量高,有望成为目前全球在研抗新冠感染药物中极具竞争力的药品之一。

本次技术出让方中国中医科学院中药研究所始建于1955年,是我国成立最早的一所国家级研究中药的专门机构,自1983年起被确认为世界卫生组织传统医学合作中心。疫情以来,中国中医科学院中药研究所全面深度参与抗新冠肺炎中药新药研制工作,已有两个抗疫新药获批上市。

本次贵州百灵受让药物是中国中医科学院首席研究员崔晓兰教授多年的研究成果。据介绍,崔晓兰教授是我国中医药防治流感岗位科学家、国家中医药管理局中药药理重点学科和三级实验室学科带头人、国家药品监督管理局中药新药评审专家、中药保健品评审专家、OTC评审专家、中药保护品种评审专家、科技重大专项评审专家、国家自然科学基金项目评阅专家、国家科技成果奖评审专家等,主要从事中药防治感染性疾病基础研究和新药研发。

该药物是从《中国药典》收载的单味药材中提取纯化获得纯度超过95%的单体化合物,按《药品注册管理办法》中药注册分类1.2类中药新药技术要求进行开发,该化合物的理化性质适合研发雾化吸入等局部给药剂型,对治疗呼吸道感染疾病具有明显优势。根据前期研究,体外试验已证实该药物具有抗病毒和抗炎双重作用机制;同时,采用雾化吸入和静脉注射两种给药途径展开的体内试验,同步证实其对新冠病毒SARS-CoV-2、人冠状病毒229E和OC43、甲型H1N1流感病毒FM1和PR8株、副流感病毒引起的呼吸道感染和肺炎有确切疗效。

值得一提的是,相较于其他给药方式,该项目拟采用雾化吸入肺部靶向的给药方式,可使呼吸道和肺部病灶的局部药物浓度高、起效快、药效强,用于治疗新冠病毒肺炎、呼吸道病毒感染、呼吸道及肺部炎症性疾病等适应症高度匹配且疗效更好,药物通过肺部吸收入血后,还能够起到清除全身病毒载量的作用。

不仅如此,该项目还有望克服目前抗呼吸道病毒药物往往仅能用于病毒感染早期治疗,而对病毒引起的呼吸道及肺部炎症疗效不明显的弊端,可填补临床用药空白,无论在新冠疫情时期还是正常年份都有较大的临床需求,应用前景广阔。公司方面表示,后续将积极协调新药申报绿色通道,加快该药物研究进度争取早日上市。