贝达药业:盐酸埃克替尼片新适应症临床试验申请获受理
蓝鲸新闻5月13日电,贝达药业(300558.SZ)公告称,公司收到国家药监局签发的《受理通知书》,盐酸埃克替尼片(凯美纳)用于IA2高风险-IB期伴有EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗的药物临床试验申请已获受理。该药品为公司自主研发的靶向药,本次为第四项适应症申请,旨在满足术后高危患者未满足的治疗需求。临床试验获批后,短期内不会对经营业绩产生重大影响,但存在审批不确定性风险。
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