众生药业:昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单
蓝鲸新闻6月2日电,众生药业(002317.SZ)公告称,公司控股子公司众生睿创自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单。该药品为颗粒剂,规格0.1g、0.2g,拟定适应症用于2至12岁以下单纯型甲型流感儿童患者的治疗。纳入优先审评的理由是符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。公司已开展III期临床试验,结果显示积极疗效和良好安全性。新药上市申请已获受理,但最终获批上市及业绩影响存在不确定性。
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