蓝鲸财经6月19日讯，信达生物制药（HK.01801）今日宣布，其自主开发的重组人源化抗血管内皮生长因子(“VEGF”)单克隆抗体药物达攸同®（贝伐珠单抗生物类似药，国际商标：BYVASDA®）正式获国家药监局批准上市，成为第二个国产贝伐珠单抗生物类似药。

据悉，贝伐珠单抗（安维汀）是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，通过阻断 VEGF 而抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。2004 年，该药品首次获 FDA 批准，2005 年在欧洲获批，2010 年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌，2015 年又被 NMPA 批准用于治疗非小细胞肺癌。截止目前，获批包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。

据罗氏财报显示，2019 年安维汀全球销售额约为 70.7 亿瑞士法郎，同比增长 3.3%。公开数据显示，国内贝伐珠单抗 2017 年销售额约为 15 亿元。

据了解，贝伐珠单抗在中国的专利保护 2018 年到期，齐鲁的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）在2019 年 12 月 6 日获批上市，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。信达本次获批后将成为第二个国产「安维汀」。

信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示：“作为国家重大新药创制专项成果，达攸同®是具有国际品质的抗VEGF单克隆抗体，是继达伯舒®（信迪利单抗注射液）之后信达生物获批上市的第二个单克隆抗体药物。我们真切地希望达攸同®能让越来越多的中国普通肿瘤患者获益。2020年1月，信达生物将达攸同®在美国和加拿大的商业化权益授权给美国制药公司Coherus，彰显了信达生物研发的达攸同的质量获得了国际认可，我们也期待通过和Coherus合作，让全球更多患者受益。”（蓝鲸财经 zhanghao@lanjiner.com)