5月15日，基于江苏省泰州市“健康惠民一号工程”，对该区域内12万居民开展的幽门螺杆菌（Hp）感染与耐药调查结果——《我国12万人幽门螺杆菌筛查报告》（下简称“报告”）出炉。

结果显示，受检的12万人群整体阳性率为40.11%，与此前2022年最新发布的一项meta分析结果：我国幽门螺杆菌（Hp）感染率约为44.2%近似，根据该项结果，全国约共有5.89亿人感染幽门螺杆菌（Hp）。

值得注意的是，此次调查结果显示，相关治疗用抗生素的耐药率大于50%。

中华医学会消化病学分会副主任委员、中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组组长周丽雅教授表示，幽门螺杆菌根除治疗的最理想效果，是一次根除成功。而幽门螺杆菌对抗生素的耐药却像“拦路虎”，会导致根除治疗失败。近年来幽门螺杆菌的耐药率呈上升趋势，甚至发生二重、三重或更多重耐药 。

耐药率大于50%

我国是胃癌高发国家，胃癌的发病数量与死亡数量在恶性肿瘤排行榜中均位列第三位。幽门螺杆菌(Hp)是胃癌的I类致癌因子，明确致癌物。

“幽门螺杆菌其实是人类的‘老熟人’，与人类共存了几万年。” 中国抗癌协会肿瘤防治科普专委会主任委员、中国医学科学院肿瘤医院胰胃外科病区主任田艳涛教授表示，根除幽门螺杆菌，是公认预防胃癌最为重要的可控手段。

田艳涛教授强调，坚持预防为主的方针，把预防胃癌的关口前移至Hp的筛查诊断与根治上，是我们打败幽门螺杆菌这种“万年老病菌”的可靠办法。

值得注意的是，此次“泰州队列”研究结果显示，在耐药率方面，总体人群对克拉霉素的耐药率为53.77%，喹诺酮类抗生素（如左氧氟沙星）的耐药率为51.57%。

这一数据高于目前文献报道的耐药率：《中国幽门螺杆菌原发性抗生素耐药性的系统回顾和荟萃分析》中显示，克拉霉素的耐药率在2016-2020年达到34%。左氧氟沙星耐药率在2016-2020年上升到35% 。

“目前国际上一致的共识，是如果不存在抗衡因素就应该进行Hp根除治疗。而耐药导致根除治疗Hp的成功率下降。” 中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组副组长、北京大学第一医院消化内科主任医师王蔚虹教授指出，基于药敏检测结果来进行临床精准治疗，根除效果理应高于经验性治疗。

Hp+耐药，有助首次治疗成功

据悉，目前的药敏检测方法主要分为2种：一种是通过做胃镜，取胃黏膜标本，在体外进行细菌培养；另一种是通过分子生物学的方法，以粪便或胃黏膜组织为样本，去检测幽门螺杆菌的基因突变，从而来推测其表型是否耐药。

细菌培养的方法，在临床实际上存在一定困难，培养的阳性率仅能达到60%-70%，意味着会有一些病人做了胃镜检查，取了组织样本，最终细菌培养不出来，无法进行下面的药敏检测。

同时，人们对胃镜畏惧、依从性不足，还有一些患有慢性疾病的人接受内镜检查存在其他风险，这些都是细菌培养进行耐药检测技术现实的困境。

分子生物学的方法可以避开传统药敏检测的细菌培养。粪便检测是分子生物学的检测方法之一，不仅避开了细菌培养长时间、耗时费力的问题，同时也避开了做胃镜检查。

本次泰州“健康惠民一号工程”所使用的粪便Hp核酸检测技术，就属分子生物学方法。此次筛查检测也是国内首次通过粪便Hp核酸检测技术开展的大规模人群Hp感染与耐药情况调查，江苏康为世纪生物科技股份有限公司（下简称“康为世纪”）提供检测技术支持。

通过一份粪便样本进行Hp感染+耐药的测定，是技术研发领域一直想实现的突破。

“为此，我们在研发上突破了两个难点：在粪便核酸保存方面，可实现2-37°C常温条件下，粪便样本稳定保存至少60天，使居家取样-样本邮寄-实验室检测的模式成为可能。我们也解决了粪便核酸提取过程中去除反应抑制物的问题，实现了Hp检测灵敏度96.7%、特异性96.27%。”中国遗传学会生物产业促进委员会主任委员、江苏康为世纪生物科技股份有限公司董事长王春香博士介绍。

2022年，康为世纪原研的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒，获国家药监局批准三类医疗器械注册证，称为“幽门螺杆菌粪便核酸检测第一证”。

王春香博士指出，基于以上这些专利技术，国内首创的粪便Hp核酸检测技术应运而生，并逐步在医院、体检及个人健康管理、流行病学调查等多元场景中应用。

王蔚虹教授表示，此次研究可能对今后幽门螺杆菌治疗有重要的提示。经过粪便来进行检测感染，同时检测耐药，就可以在首次治疗的时候做到更精准，达成我们一直期望的Hp根除治疗首战即决战的目的。

“准确判断Hp感染与耐药情况，能极大提升临床诊疗效率。”泰州市人民医院消化科主任、内镜中心主任杨斌教授表示，幽门螺杆菌根除治疗的个性化和规范化，是一个问题的两个方面：从群体角度看，规范抗生素应用，可减少抗生素耐药率；从个体角度看，选择合适抗生素，能提高抗生素敏感性。